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Was DiGA-Hersteller jetzt wissen müssen

Wir haben für Sie zusammengefasst, worin die technisch-regulatorischen Anforderungen bestehen und welche Maßnahmen sie erfordern.

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Keine Kopfschmerzen wegen DiGAV-Compliance

Plan B für DiGA-Hersteller

Cover DiGA-Update Q3/2024 zu mHealth Suite by fluidmobile mit aktuellen Herausforderungen für DiGA-Hersteller durch TR-03161 und Datenschutz-Prüfkriterien des BfArM

DiGA-Update Q3 2024
Aktuelle Herausforderungen der DiGAV

Für Sie zusammengestellt: Um Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) als App auf Rezept weiterhin anbieten zu können oder neu ...

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Konformität als Standard

Modular System for DiGAs

Die mHealth Suite erfüllt:

  • Die Anforderungen für das Zertifikat Datenschutz
  • Anforderungen für das BSI-Zertifikat Datensicherheit
    (vorgeschrieben ab 01.01.2025)
  • Europäische Medical Device Regulation MDR
  • Digitale Gesundheitsanwendungen-Verordnung DiGAV

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In einem persönlichen Gespräch beantworten wir gerne Ihre Fragen und können Ihnen eine Vorstellung davon geben, wie unsere Technologie-Lösung und Ihr Therapiekonzept zusammenpassen.

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