Nach dem Vorbild der deutschen Digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) hat nun auch Frankreich ein Fast-Track-Verfahren für Digitale Therapeutika mit dem Erlass 2023-232 für digitale Medizinprodukte (PECAN). Analog zum deutschen BfArM ist die zuständige französische Gesundheitsbehörde Haute Autorité de Santa (HAS) für die Zulassung zuständig. Als Wirksamkeitsnachweis werden auch relevante Daten akzeptiert, die außerhalb Frankreichs erhoben wurden. Einige wichtige Fragen wie bspw. zu Preisen sind jedoch noch offen. Deutsche DiGA-Hersteller werden die Entwicklung im Hinblick auf einen Einstieg in den Absatzmarkt im Nachbarland genau beobachten.
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