Bis zum ersten Quartal 2025 soll die EU-Kommission eine Überarbeitung der Medical Device Regulation (MDR) vorlegen, so will es die Resolution, die am 23.10.2024 vom Europaparlament verabschiedet wurde mit folgenden 7 Punkten:
- Vorlage von delegierten Rechtsakten bis Ende des ersten Quartals 2025
- Transparente und verbindliche Zeitpläne für die Konformitätsbewertung durch Benannte Stellen für mehr Planungssicherheit bei Herstellern
- Transparente Gebühren von Benannten Stellen
- Abschaffung unnötiger bürokratischer Rezertifizierungen
- Fast Track Verfahren für Innovationen
- Spezielle Regeln für Orphan und Paediatric Medical Devices