Ohne größere Vorankündigung hat das BfArM am 4. September einen neuen DiGA-Leitfaden für das DiGA-Fast-Track-Verfahren online gestellt. Änderungen betreffen insbesondere die Punkte 3.3.3 Datenverarbeitung außerhalb von Deutschland, 3.4.2 Sicherheit als Prozess und 3.5.1.1 interoperable eHealth-Infrastruktur. Hier die offizielle Seite des BfArM mit Download-Angebot.
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