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Innovatives Preismodell
Die Infrastruktur-Plattform mHealth Suite by fluidmobile ist konzipiert für die einfache und sichere Skalierung digitaler Therapie-Produkte.
Der innovative Ansatz adressiert wirksam Kostentreiber wie Entwicklung, Wartung und Time to Market.
Einmalige Set-Up Fee
Die Set-Up-Gebühr enthält die Integration der Contents für Ihr Projekt in der Produktentwicklung bis zum Release. Der Aufwand richtet sich nach den spezifischen Anforderungen und wird daher individuell kalkuliert.
Monatliche Lizenzgebühr
Die monatliche Lizenz-Gebühr (Mindestlaufzeit 12 Monate) fällt ab der Veröffentlichung des Produkts an und enthält:
- Produktentwicklung CE-ready nach ISO 13485
- Release-Management
- Hosting nach ISO 27001
- Wartung
Optionale Add Ons
Damit Sie vollumfänglich von den Vorteilen der mHealth Suite profitieren, unterstützen wir bei Bedarf gerne mit optionalen Zusatzleistungen.
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Wählen Sie bei Bedarf Zusatzleistungen aus
Optionale Add Ons
Die mHealth Suite hat den neuen State of the Art der Produktentwicklung für Digitale Therapie-Produkte etabliert. Um Ihnen die Vorteile wie schneller Markteintritt und deutliche Kostenreduzierung vollumfänglich nutzbar zu machen, bieten wir auf Wunsch rund um die Produktentwicklung eine Reihe nützlicher Add Ons an.
Wir kümmern uns um die Qualität Ihres Produkts an den wichtigen Schnittstellen.
Regulatory & Compliance
- CE-Zertifizierung
- DiGAV-Konformität
- Klinische Evaluation
- Regulatorische Beratung
- Inverkehrbringung
Medical Content
- KI-unterstützte, spezifische Content-Generierung
- Aufbereitung Content nach Design Guidelines
Custom Funktionalität
- Individuelle Komponenten und nahtlose Integration
- First und Second Level Support
Kosteneffizienz ist ein wesentliches Merkmal der Plattform-Lösung mHealth Suite. Für die Integration Ihrer spezifischen Inhalte entsteht eine einmalige Set-Up-Gebühr, die Produktentwicklung, das Hosting und das Wartungsmanagement wird über eine monatliche Lizenzgebühr abgedeckt. Wir können Ihnen für Ihren spezifischen Projektaufbau sofort die Kosten nennen: Vereinbaren Sie einen unverbindlichen Gesprächstermin mit uns.
Ja, die Lizenz-Gebühr fällt ab der Veröffentlichung des mHealth-Suite-Produkts an. Die Mindestlaufzeit beträgt zwölf Monate. Diese ersten zwölf Monate sind in Summe zahlbar, danach wechselt die Zahlungsweise auf monatliche Abbuchung.
Die Lizenzgebühr für unsere mHealth Suite deckt eine breite Palette an Services ab, abgesehen von bestimmten Herstellerpflichten, die wir nicht erfüllen können. Hierzu zählen:
- Entwicklungskosten: Die Initialentwicklung des Produktes ist inkludiert, vorausgesetzt, es erfordert keine sehr speziellen Komponenten, die über unsere bestehenden Angebote hinausgehen.
- Wartung und Updates für Apps und Server: Ständige Aktualisierungen sichern die neuesten technischen Standards und Sicherheitsanforderungen.
- Hosting und Betrieb von Servern: Gewährleistung von hoher Verfügbarkeit, Sicherheit und optimaler Performance Ihrer Anwendungen.
- Konformitätskosten: Unterstützung bei der Einhaltung der BSI TR-03161, Datenschutzkriterien für Digitale Gesundheitsanwendungen, und Implementierung von DSGVO-Prozessen.
- Überwachung und Anpassungen für MDR und DiGAV: Sicherstellung der sich fortlaufend weiterentwickelnden regulatorischen Compliance.
- Technischer Support: Umfasst den Third-Level und wesentliche Teile des Second-Level Supports.
- Weiterentwicklungskosten: Beinhaltet Anpassungen von Inhalten und die Optimierung der Patientenansprache bis hin zur möglichen Erweiterung des Therapiekonzepts.
Ein eigenes Hosting, das aus Compliancegründen erforderlich ist, kann ermöglicht werden, wäre jedoch mit signifikanten Zusatzkosten verbunden, da wir ein zusätzliches Cluster aufbauen und betreiben müssen.
Zum Start des Projektes werden individuellen Beratungsaufwände zur Erstellung des Konzepts und des Projektsetups notwendig. Zudem müssen in der mHealth Suite die Projekte und die Dokumentations-Pipelines erstellt werden. Diesen Aufwänden soll die Set-Up-Fee Rechnung tragen.
Ablauf Hand in Hand
Sie liefern das Therapiekonzept – wir liefern Ihnen das marktfähige Digital-Produkt
Der innovative Ansatz der Infrastruktur-Plattform besteht in einem kombinierten System von indikations-agnostischer Software und individuellem Zuschnitt des digitalen Produkts. Das bedeutet, dass die Produktentwicklung sofort starten kann, sobald die Funktionalitäten definiert wurden. Der Content kann parallel zur Entwicklung finalisiert und für die Übergabe vorbereitet werden.
Unsere Erwartung an Sie besteht in der Bereitstellung aller notwendigen medizinischen und regulatorischen Informationen, die für die Content-Erstellung erforderlich sind. Wir leiten Sie durch unseren effizienten und flexiblen Entwicklungsprozess.
Alle mHealth Suite Produkte verfügen über eine normenkonforme technische Dokumentation, unabhängig davon, ob sie als Lifestyle-Produkt oder als Medizinprodukt klassifiziert sind. Selbst für Produkte, die als Lifestyle-Produkte eingestuft sind und daher keine medizinische Zweckbestimmung haben, führen wir eine Risikobewertung durch. Das Vorliegen der Risikobewertung und der normenkonformen technischen Dokumentation sollte ausreichen, um rechtliche Risiken zu minimieren. Sollte eine nachträgliche Zulassung als Medizinprodukt gewünscht sein, können wir dies innerhalb von wenigen Wochen nachholen.
Ja, Zertifizierungen und Externe Inverkehrbringung bieten wir als zusätzliche Beraterleistungen an.
Ihnen. Das Kombinationsprodukt, das aus unserer Plattform resultiert und Ihre individuellen Therapiekonzepte sowie medizinischen Inhalte umfasst, ist einzigartig konfiguriert. Für dieses spezifische Produkt stehen Ihnen die exklusiven Nutzungsrechte zu. Während die mHealth Suite als solche und ihre grundlegenden Technologien unser Eigentum bleiben, erkennen wir an, dass die spezifischen, von Ihnen eingebrachten Inhalte und Konzepte Ihr geistiges Eigentum sind.
Die Produktentwicklung kann sofort starten, wenn das Therapiekonzept und die daraus abzuleitenden Funktionalitäten definiert wurden. Der Content kann parallel zur Entwicklung finalisiert und für die Übergabe vorbereitet werden. Im Bedarfsfalle bieten wir an, Sie bei der Erstellung und/oder Finalisierung des Contents für die Integration zu unterstützen.
In speziellen Fällen kann eine Individualentwicklung, die ein hochspezialisiertes Anwendungskonzept umfasst, geeigneter sein. Wenn das Kommunikationskonzept, verhaltenstherapeutische Ansätze oder ein spezielles User-Interface den Unterschied machen sollen, dann ja. Allerdings bringt ein solcher Sonderweg auch Risiken mit sich. Im Gegensatz dazu zielt die mHealth Suite darauf ab, die Patientenansprache und Patientenkommunikation kontinuierlich weiterzuentwickeln und zu optimieren. Unsere Plattformstruktur ermöglicht es uns, groß angelegte, DSGVO-konforme und anonymisierte Analysen durchzuführen, die zur kontinuierlichen Verbesserung der Nutzererfahrung beitragen. Dies bietet eine robuste Grundlage, die sowohl die Bedürfnisse der Patienten effektiv adressiert als auch die Risiken minimiert, die mit weniger erprobten, hochspezialisierten Lösungen verbunden sind.
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