Es kursieren verschiedenste Beschreibungen für Digital Therapeutics (abgekürzt DTx). Der neu veröffentlichte Technical Report der ISO definiert DTx und ordnet die diesen Begriff zu verwandten Begriffen wie SaMD, SiMD und Medical Device ein. Das sorgt für Klarheit in Fachkreisen. Die ISO-Kurzbeschreibung für DTx lautet: „DTx-Produkte erzeugen und liefern medizinische Interventionen, die auf klinischer Evidenz beruhen, nachweislich positive therapeutische Auswirkungen auf die Gesundheit der Patienten haben und reale Ergebnisse liefern.“
LINK